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爱宣奥 泊沙康唑肠溶片 用法用量
【用法用量】1、本品的剂量和用法：预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：负荷剂量:300mg(100mg肠溶片3片)第1天每日2次。维持剂量：300mg(100mg肠溶片3片)，第2天开始，每日1次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。2、本品的重要用法须知：由于本品和口服混悬液的用药剂量不同，两个剂型不可互换使用。应遵循本品和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。本品应该整体吞咽，不能掰开、压碎或咀嚼后服用。本品可以与或不与食物同服。与食物同服可以增加泊沙康唑的口服吸收，优化血药浓度。本品应该仅用于预防性用药适应症。泊沙康唑治疗口咽念珠菌病的用法请参见泊沙康唑口服混悬液的说明书。在禁食和进食条件下，本品能够比泊沙康唑口服混悬液提供更高的血浆药物暴露剂量，是预防适应症的优选口服剂型。严重腹泻或呕吐患者服用本品时应该严密监控突破性真菌感染。3、肾功能不全患者的剂量调整：肾功能不全对于泊沙康唑的药代动力学不存在显著的影响。因此，在轻度至重度肾功能受损患者中，不需要进行剂量调整。单次服用400mg口服混悬液后，轻度(eGFR：50-80ml/min/1.73m2，n=6)或中度(eGFR：20-49ml/min/1.73m2，n=6)肾功能不全对于泊沙康唑的药代动力学不存在显著的影响，因此在轻度至中度肾功能不全患者中，不需要进行剂量调整。在重度肾功能不全患者(eGFR：<20ml/min/1.73m2)中，平均血浆暴露水平(AUC)与肾功能正常的患者(eGFR：>80ml/min/1.73m2)相似；然而与其他肾功能不全组(变异系数<40%)相比，重度肾功能不全患者中AUC估计值范围存在较高的变异性(变异系数=96%)。由于暴露水平存在变异性，必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。以上剂量调整的推荐同样适用于本品，但本品并未进行特定的研究。4、肝功能不全患者的剂量调整：在轻度(Child-Pugh A级，N=6)、中度(Child-Pugh B级，N=6)或重度(Child-Pugh C级，N=6)肝功能不全患者中，单次口服泊沙康唑口服混悬液400mg后，平均AUC与肝功能正常的受试者(N=18)相比分别升高43%、27%和21%。与肝功能正常的受试者相比，在轻度、中度或重度肝功能不全患者中，平均Cmax分别升高1%、升高40%和降低34%。与肝功能正常的受试者相比，在轻度、中度和重度肝功能不全患者中，平均表观口服清除率(CL/F)分别下降18%、36%和28%。在肝功能正常的受试者以及轻度、中度或重度肝功能不全患者中，消除半衰期(t1/2)分别为27小时、39小时、27小时和43小时。在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中，不建议对本品进行剂量调整。以上剂量调整的推荐同样适用于本品，但本品并未进行特定的研究。5、性别：在男性和女性中，泊沙康唑的药代动力学相似。不需要根据性别对本品进行剂量调整。6、人种：泊沙康唑的药代动力学性质不受人种的显著影响。不需要根据人种对本品进行剂量调整。7、体重：泊沙康唑药代动力学模型提示体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量，因此在体重超过120kg的患者建议密切监测突破性真菌感染。