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爱宣奥 泊沙康唑肠溶片 儿童用药
【儿童用药】在13~17岁年龄组中证实了泊沙康唑口服混悬液以及泊沙康唑肠溶片的安全性和有效性。充分并且良好对照的成人研究为泊沙康唑在这些人群中的使用提供了佐证。尚未确定泊沙康唑在13岁以下(从出生至12岁)儿童患者中的安全性和有效性。共有12名13至17岁的患者接受泊沙康唑口服混悬液每日600mg(200mg,每日三次)剂量,以预防侵袭性真菌感染。这些小于18岁的患者中的安全性与成人相似。根据10名儿童患者中的药代动力学数据,这些患者和成人(≥18岁)中的稳态泊沙康唑浓度(Cavg)平均值相似。在涉及另一项适应症的研究中,共有136名11个月至小于18岁的患者接受泊沙康唑口服混悬液的治疗,每日总剂量不超过18mg/kg,每日分三次使用,约50%患者(而非预先设定的90%患者)达到了目标稳态泊沙康唑浓度(Cavg)暴露在500ng/mL和小于2500ng/mL之间。