【艾而赞】注射用拉罗尼酶浓溶液 不良反应
【不良反应】
安全性特征总结
临床试验中的大多数相关不良事件归类为输注相关反应（IAR），见于 III 期研究中
53%的患者（治疗时间最长 4 年）和 5 岁以下儿童研究中 35%的患者（治疗时间长达 1
年）。有些 IAR 是重度事件。随着时间延长，IAR 的频次降低。最常见的药物不良反应
（ADR）为：头痛、恶心、腹痛、皮疹、关节痛、背痛、四肢痛、潮红、发热、输液部
位反应、血压升高、血氧饱和度降低、心动过速和寒战。输注相关反应的上市后经验显
示，上报的事件包括发绀、缺氧、呼吸急促、发热、呕吐、寒战和红斑，其中有些反应
为重度事件。