【艾本】伊班膦酸钠注射液(伊班磷酸) 临床试验
【临床试验】
在 恶性肿瘤骨转移或骨肿瘤伴有中、重度疼痛患者中进行了一项临床研究,采用多中心、随机、双盲设计进行,以帕米膦酸二钠为阳性对照。试验组:伊班膦酸钠注射 液4mg+生理盐水500ml,静脉滴注4小时。对照组:帕米膦酸二钠注射液60mg+生理盐水500ml,静脉滴注4小时。疗效观察指标:用药前后疼痛 程度分级变化、疼痛缓解情况、疼痛复发和疼痛缓解时间;止痛药物剂量增减应用情况,连续观察至用药后14天。
试验结果:入组病例共141例,包括 有肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤患者等。实验结果提示对于溶骨性骨转移患者,伊班膦酸钠入组55例,止痛的有效率为76.4%;帕米膦酸组入组67例,有效 率为61.2%;统计学分析两组有效率无明显差异;两组止痛效果出现早晚及维持时间、止痛药物剂量增减应用情况也基本一致,无统计学差异。