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【心悦达】氢溴酸伏硫西汀片 价格¥486.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症抑郁症

商品名称: 心达悦

通用名：氢溴酸伏硫西汀片

规格：10mg*14片        

生产企业：丹麦H.Lundbeck A/S

单位： 盒     

零售价：486.00元/盒    会员价：480.00元/盒

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医药资讯 政策解读

总的来说，氢溴酸伏硫西汀片（商品名：心悦达，英文名：Vortioxetine）是一种新型的多模式作用机制的抗抑郁药，其临床疗效不仅体现在改善核心抑郁情绪上，更突出的优势在于能有效改善抑郁症伴发的认知症状，且通常耐受性较好。
 
下面我们从几个关键方面来详细解析它的疗效：
 
1. 核心抗抑郁疗效
大量的随机双盲、安慰剂对照临床试验以及荟萃分析已经证实，伏硫西汀在治疗成人重度抑郁症（MDD）方面：
 
优于安慰剂：与安慰剂相比，伏硫西汀能显著降低蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS） 的评分，表明其在改善情绪低落、兴趣减退等核心抑郁症状方面明确有效。
 
与经典药物疗效相当：在研究中对比如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs，如艾司西酞普兰）和5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs，如文拉法辛），伏硫西汀显示出非劣效的抗抑郁疗效。也就是说，在整体改善抑郁症状方面，它不逊于这些常用的一线药物。
 
2. 突出的优势：改善认知功能
这是伏硫西汀在临床应用中最大的亮点之一。约50%-80%的抑郁症患者会伴有认知症状，如：
 
注意力不集中、记忆力下降（“脑雾”）
 
执行功能差（计划、决策困难）
 
处理速度变慢
 
伏硫西汀的独特之处在于：
 
直接作用：它不仅能通过缓解抑郁情绪间接改善认知，其多模式作用机制（特别是5-HT₃受体拮抗和5-HT₁A受体激动）被认为能直接改善与学习记忆相关的脑区（如海马）的功能。
 
临床证据：专门针对认知功能的研究（如NCT01323478）表明，与安慰剂相比，伏硫西汀能显著改善患者的执行功能、注意力/速度以及工作记忆。这种改善部分独立于其核心的抗抑郁效果。
 
对于深受“脑雾”困扰的患者来说，这一优势使其成为一个非常有吸引力的选择。
 
3. 对焦虑症状的疗效
许多抑郁症患者同时伴有焦虑症状。临床研究显示：
 
伏硫西汀对抑郁症相关的焦虑症状（如紧张、担心）也有明确的改善作用。
 
对于共病广泛性焦虑症（GAD）的患者，它同样被证实有效。
 
4. 对功能恢复的促进
抑郁症的最终治疗目标是让患者恢复正常的社会和职业功能。研究表明，伏硫西汀在改善抑郁症状和认知功能的同时，能显著提升患者的整体功能恢复水平，帮助患者更好地回归工作和生活。
 
总结与评价
优点：
 
多模式作用机制：不同于传统的单一机制药物，它同时作用于5-HT转运体及多个5-HT受体，这可能带来了更全面的疗效和独特的认知益处。
 
显著改善认知功能：这是其区别于大多数抗抑郁药的核心优势。
 
耐受性普遍较好：
 
对性功能的影响相对较小，性功能障碍发生率低于SSRIs/SNRIs。
 
体重增加、镇静作用不明显，对代谢影响小。
 
一天一次，方便服用。
 
需要注意的方面：
 
起效时间：和大多数抗抑郁药一样，通常需要2-4周才能开始显现出核心的抗抑郁效果，需要患者耐心坚持服药。
 
常见副作用：最常见的副作用是恶心，尤其在治疗初期。但通常是轻度到中度，且会随着时间推移而减轻。与食物同服可减轻此反应。其他可能副作用包括呕吐、腹泻、便秘、头晕等。
 
个体差异：抗抑郁药的疗效存在个体差异。对一种药物反应不佳的患者，可能对另一种反应良好。伏硫西汀是医生的有力工具之一，但并非对所有人都有效。
 
停药症状：避免突然停药，应在医生指导下逐渐减量，以减少可能出现的头晕、头痛、烦躁等停药症状。
 
结论
氢溴酸伏硫西汀片（心悦达）是一种疗效确凿、具有独特优势的现代抗抑郁药。它不仅能够有效缓解核心的抑郁和焦虑情绪，更重要的是能直接改善患者备受困扰的认知症状（如记忆力、注意力问题），并促进社会功能的全面恢复，且整体耐受性良好。
 
 

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示语】在短期研究中，抗抑郁药能增加儿童、青少年和年轻成人中自杀意念和行为的风险。在年龄超过24岁的成人中，这类短期试验没有显示患者使用抗抑郁药后自杀意念和行为的风险增加；在65岁及65岁以上的成人中，患者使用抗抑郁药后风险降低(参见【注意事项】)。开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄患者都应当密切监测恶化的和新出现的自杀意念和行为。应当建议家属和看护人员密切观察并与处方医师交流(参见【注意事项】)。
 
【药品名称】氢溴酸伏硫西汀片
 
【商品名/商标】心达悦/Brintellix
 
【规格】10mg*14片
 
【主要成份】氢溴酸伏硫西汀。本品含以下辅料：(片芯)甘露醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠(A型)硬脂酸镁；(薄膜包衣)羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、氧化铁黄(10mg)。
 
【性状】心达悦氢溴酸伏硫西汀片为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
 
【功能主治/适应症】用于治疗成人抑郁症。
 
【用法用量】本品应口服给药，可以与食物同服或空腹服用。初始剂量和推荐剂量均为10mg，每日1次。根据患者个体反应进行调整，可降低5mg，每日一次。抑郁症状缓解后，建议继续接受氢溴酸伏硫西汀片治疗至少6个月，以巩固抗抑郁疗效。停止治疗接受治疗的患者停药时无需逐步减量（参见［药理毒理］）。
 
【不良反应】常见的不良反应是恶心。不良反应通常为轻或中度，出现在开始治疗的前2周。这些不良反应通性反应，一般不会导致停药。胃肠道不良反应，如恶心，在女性中常见。
 
【禁忌】对本品活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）或选择性单胺氧化酶A（MAO－A）抑制剂联用（参见［药物相互作用］）。
 
【注意事项】儿童：尚未确定相关性和性，因此不建议将氢溴酸伏硫西汀片用于18岁下抑郁症患者的治疗（参见［儿童用药］）。在接受其他抗抑郁药治疗的儿童和青少年的临床研究中，与安慰剂组相比，治疗组为频繁地观察到自杀相关行为（自杀企图和自杀想法）和敌对行为（主要是攻击、对抗行为、愤怒）。自杀／自杀想法或临床恶化：抑郁症与自杀想法、自残和自杀（自杀相关事件）的风险升高有关。这一风险可持续患者达到临床治愈。接受治疗的前几周或长时间内可能无法达到，因此应对患者进行密切监测，直上述临床症状。依照常规临床经验，自杀风险在治疗早期可能升高。己知发生过自杀相关事件的患者或者开始治疗前表现出明显自杀想法的患者出现自杀想法或自杀企图的风险较高，应在治疗期间予以密切监测。一项抗抑郁药与安慰剂对照，治疗精神疾病患者的临床研究荟萃分析显示，在25岁以下成人患者中与安慰剂相比，用药后发生自杀行为的风险升高。应在治疗过程中对患者进行密切监控，特别是对高风险患者及治疗早期和调整剂量后。应提醒患者（和患者照护者）需要监测临床恶化、自杀行为或想法以及行为的异常变化，如果出现这些症状应立即就医。
 
【药物相互作用】在肝脏内广泛代谢，主要是由细胞色素CYP2D6介导。CYP3A4／5和CYP2C9也参与其代谢，但影响较小（参见［药代动力学］）。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕产妇在妊娠晚期使用5－羟色胺类药物，新生儿可能发症呼发绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳定、喂食困难。
 
【老年患者用药】对于65岁及以上的患者，初始剂量为剂量每日5mg，每日1次。
 
【药理毒理】药理作用：氢溴酸伏硫西汀抗抑郁作用机制尚不完全明确，但被认为与抑制5－羟色胺（5－HT）再摄取导致的血清素活性增强有关。氢溴酸伏硫西汀还具有其他一些活性，包括5－HT3受体拮抗作用和5－HT1A受体激动作用，这些活性在氢溴酸伏硫西汀发挥抗抑郁效应中的作用尚未确定。毒理研究：遗传毒性：试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。
 
【药物过量】本品用药过量的经验有限。服用40－75mg剂量范围的氢溴酸伏硫西汀片之后可引起以下不良反应加重：恶心、体位性头晕、腹泻、腹部不适、全身瘙痒、嗜睡和潮红。用药过量的处置方式包括对症治疗和相关监测，建议进行医学随访。
 
【药代动力学】本品口服给药后吸收缓慢充分但好，在7－11小时内血浆浓度达到峰值。5、10或20mg／日多次给药后，观察到的平均值为9－33ng／mL。生物利用度为75％。未观察到食物对药代动力学的影响（参见［用法用量］）。在大约2周内达到稳态血浆浓度。平均分布容积（Vss）为2，600L，提示其广泛分布在血管外。本品与血浆蛋白之间发生高度结合（98．99％），且该结合显示不依赖于心达悦血浆浓度。生物转化：本品在肝脏内广泛代谢，主要是通过CYP2D6及小部分通过CYP3A4／5和CYP2C9催化进行氧化反应，以及之后的葡萄糖醛酸结合。药物相互作用试验中未观察到本品对CYP同工酶CYPIAXCYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1或CYP3A4巧有抑制或诱导作用。本品是一种弱P－gp底物和抑制剂。本品的主要代谢物不具有药理学活性。
 
【贮藏】不超过30℃密封保存。
 
【有效期】48个月。
 
【批准文号】国药准字HJ20170383
 
【生产厂家】丹麦H.Lundbeck A/S
 
【药品上市许可持有人】丹麦H. Lundbeck A/S
 
【生产地址】丹麦Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、  博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。
 
       其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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