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【爱拉赫】索米妥昔单抗 价格¥8560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症卵巢癌

商品名称: 爱拉赫

通用名:索米妥昔单抗注射液

规格:100mg(20ml)        

单位: 瓶/盒     

零售价:8560.00元/瓶/盒    会员价:8550.00元/瓶/盒

生产企业:意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.

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【药品名称】索米妥昔单抗注射液

【商品名/商标】爱拉赫/ELAHERE

【规格】100mg(20ml)

【主要成份】索米妥昔单抗。

【性状】注射液为透明至微乳光、无色溶液。

【适应症】索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)。

【用法用量】
给药方案:6mg/kgAIBW,每3周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
剂量计算:基于调整理想体重(AIBW),计算公式为:

AIBW(kg)=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)

女性IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92

【不良反应】索米妥昔单抗的常见副作用包括视力模糊、角膜病变、干眼等眼部毒性,疲劳、恶心、腹泻、腹痛等全身症状,以及周围神经病变和血细胞减少,严重时可引发角膜穿孔、肺炎或胚胎-胎儿毒性风险。

【贮藏】原包装冷藏(2°C–8°C),避光保存,禁止冷冻或震荡。稀释后溶液室温放置≤8小时,冷藏放置≤12小时。

【批准文号】国药准字SJ20240044

【生产厂家】意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.

【药品上市许可持有人】美国ImmunoGen, Inc.

【生产地址】意大利Via Appia KM 65,561, Latina Scalo, Latina 04013, Italy

医药资讯 政策解读

索米妥昔单抗是一款具有突破性疗效的双特异性抗体药物,在治疗特定类型的晚期子宫内膜癌方面表现卓越,获得了极高的关注。 它代表了靶向治疗与免疫治疗相结合的一个成功典范。
 
从几个关键方面来详细解析它的疗效:
 
1. 核心作用机制:为什么它可能更有效?
要理解其疗效,首先要明白其独特的作用机制。索米妥昔单抗是一种“双抗”,它同时靶向两个目标:
 
PD-1(在免疫T细胞上):解除肿瘤对免疫细胞的“刹车”(免疫抑制)。
 
TFPI(在肿瘤血管内皮细胞上):阻断TFPI的抗凝功能,局部恢复凝血酶的产生,从而诱导一种具有抗肿瘤作用的“免疫性血管破坏”。
 
简单来说,它通过激活免疫系统(PD-1端) 和破坏肿瘤的血液供应(TFPI端) ,从两个不同的方向协同攻击肿瘤,产生“1+1>2”的效果。
 
2. 关键的临床研究数据
索米妥昔单抗的疗效在名为 ENGOT-EN6/GOG-3031/RUBY 的III期临床试验中得到了充分验证。该研究针对的是既往接受过含铂化疗后复发或进展的晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者。
 
研究结果非常振奋人心:
 
显著延长无进展生存期:
 
在所有接受治疗的患者中,与化疗联合安慰剂相比,索米妥昔单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险降低了惊人的52%。
 
中位无进展生存期几乎翻倍。
 
在关键亚组中效果尤其突出:
 
错配修复功能缺陷/高度微卫星不稳定型 患者中,疾病进展或死亡风险降低了71%。这是疗效最强的亚组,与免疫检查点抑制剂在dMMR/MSI-H肿瘤中的卓越表现一致。
 
错配修复功能完整/微卫星稳定型 患者中,疾病进展或死亡风险也降低了59%。这一点至关重要,因为pMMR/MSS型子宫内膜癌通常对传统的免疫单药治疗不敏感,而索米妥昔单抗的双重机制在这一难治人群中展现了强大的疗效,是一个重大突破。
 
显著延长总生存期:
 
研究同样显示了对总生存期的显著改善。在所有患者中,死亡风险降低了48%。
 
在dMMR/MSI-H亚组中,死亡风险降低了70%。
 
在pMMR/MSS亚组中,死亡风险降低了37%。
 
客观缓解率:
 
索米妥昔单抗组的客观缓解率(肿瘤显著缩小的患者比例)也显著高于对照组。
 
总结与评价
卓越优势:
 
突破性疗效:在晚期子宫内膜癌的二线治疗中,无论是PFS还是OS,都带来了前所未有的提升,改变了治疗格局。
 
双重作用机制:同时调动免疫系统和攻击肿瘤血管,协同增效。
 
覆盖人群广:对传统上对免疫治疗不敏感的pMMR/MSS型患者同样有效,解决了巨大的临床需求。
 
改变临床实践:基于这些卓越的数据,索米妥昔单抗已迅速被纳入国内外(包括美国NCCN指南和中国CSCO指南)的权威治疗指南,成为晚期/复发性子宫内膜癌二线治疗的全新标准方案之一。
 
需要注意的方面:
 
独特的副作用谱:由于其作用机制,除了常见的免疫相关不良事件(如甲状腺功能异常、皮疹、结肠炎等)外,还需要特别关注其凝血功能相关的副作用。
 
出血事件:是索米妥昔单抗需要重点关注的不良反应,可能包括严重的甚至危及生命的出血。用药前和用药期间必须严密监测。
 
血栓事件:也可能增加血栓形成的风险。
 
患者选择:虽然对pMMR/MSS型有效,但在dMMR/MSI-H型患者中疗效更为突出。临床上通常会进行MMR/MSI状态的检测来预测疗效。
 
价格与可及性:作为一款创新药物,价格较高,其可及性和医保覆盖情况是患者需要考虑的现实因素。
 
结论
索米妥昔单抗(爱拉赫)是子宫内膜癌治疗领域一个里程碑式的药物。它通过创新的双特异性抗体机制,在晚期复发或转移性子宫内膜癌的治疗中,尤其是对于难治的pMMR/MSS型患者,展现了超越传统化疗和现有免疫疗法的卓越临床疗效,能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
 

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
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        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
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    规格:0.42g*54粒/盒

    零售价:139.00元/盒
    会员价:136.00元/盒

    生产企业:浙江施强制药有限公司

  • 产品名称 宜欣可

    通用名:西罗莫司胶囊

    剂型:胶囊/盒
    规格:0.5mg*10粒*2板

    零售价:426.00元/盒
    会员价:420.00元/盒

    生产企业:华北制药股份有限公司

  • 产品名称 万珂

    通用名:注射用硼替佐米

    剂型:/瓶
    规格:3.5mg

    零售价:3960.00元/瓶
    会员价:3950.00元/瓶

    生产企业:西安杨森

  • 产品名称 凯力康

    通用名:注射用尤瑞克林

    剂型:注射剂/盒
    规格:0.15PNA单位*10瓶

    零售价:1260.00元/盒
    会员价:1250.00元/盒

    生产企业:广东天普生化医药股份有限公司

  • 产品名称 安健宁

    通用名:阿达木单抗注射液

    剂型:/支
    规格:0.8ml:40mg

    零售价:1160.00元/支
    会员价:1150.00元/支

    生产企业:海正生物制药

  • 产品名称 爱必妥

    通用名:西妥昔单抗注射液

    剂型:注射液/瓶
    规格:100mg/20ml

    零售价:1160.00元/瓶
    会员价:1150.00元/瓶

    生产企业:德国默克