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【兆珂】达雷妥尤单抗注射液价格¥4690.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 骨髓瘤

商品名称: 兆珂

通用名:达雷妥尤单抗注射液

规格:400mg/20ml        

单位: 瓶     

零售价:4690.00元/瓶    会员价:4680.00元/瓶

生产企业:CilagAG杨森

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  • 药品概述
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医药资讯 政策解读

【医保类型】医保乙类
【药品名称】

 商品名称:兆珂/DARZALEX

 药品名称:达雷妥尤单抗注射液

 英文名称:Daratumumab Injection

 

【成份】

主要成份:达雷妥尤单抗。

辅料:冰醋酸、甘露醇、聚山梨酯20、三水乙酸钠、氯化钠、注射用水。

 

【性状】为无色至淡黄色的浓缩注射液。

 

【适应症】本品适用于单药治疗方法和难治性多发行骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

 

【用法用量】本品应有医务人员在配有复苏设施的条件下给药。

用法

应给与输注前和输注后药物,以降低本品的输注相关反应(IRR)风险。参见下文“推荐的合并用药”、“输注相关反应的管理”和【注意事项】。

用量

本品单药治疗的标准给药方案(4周为一个周期的给药方案):

本品的推荐剂量为16mg/kg,静脉输注,给药时间安排见表1。

输注速率

稀释后,应按照下表2别处的初始输注速率静脉内输注本品。仅在没有输注相关反应的情况下才应考虑递增输注速率。

为了便于给药,第一周的首剂药物(剂量16mg/kg)可以分成连续两天给予,即,第1天和第2天分别8mg/kg,见下表2。

 

【输注相关反应的管理】

本品治疗前,应给予输注前用药以降低发生输注相关反应(IRR)的风险。

对于任何等级/严重程度的IRR,应立即中断本品输注并对症治疗。

治疗IRR可能还需要降低输注速率,或者停用本品,具体如下所述(见【注意事项】)。

·1-2级(轻度至中度):输注相关反应的症状消退后,可以考虑重新开始输注,但是速率不得大于发生IRR时输注速率的一半。如果患者未发生任何进一步的IRR症状,可以继续递增输注速率;增量和间隔视临床情况而定,直至最大速率200mL/小时(表2)

·3级(重度):输注相关反应的症状消退后,可以考虑重新开始输注,但速率不得大于发生IRR时输注速度的一半。如果患者没有出现其他症状,可以重新开始递增输注速率,增量和间隔视临床情况而定(表2)。如果再次发生3级症状,应重复上述步骤。第三次发生≥3级输注相关反应时,应永久终止本品治疗。

·4级(危及生命):永久终止本品治疗。

更多信息详见说明书

 

【贮藏】

冰箱冷藏(2℃-8℃)。

请勿冷冻。

置于原包装中遮光储存。

关于药品稀释后的贮存条件,请参阅【有效期】。

 

【有效期】

未开启的药瓶

24个月。

稀释后

从微生物学的角度来看,除非打开/稀释的防范能排除微生物污染的风险,否则应立即使用本品。如果不能立即使用,由使用者负责遵守使用期间的贮存时间和条件,在冷藏(2-8℃)遮光条件下贮存不得超过24小时,之后在室温(15-25℃)和室内照明条件下不得超过15小时(包括输注时间)。

 

【生产企业】

生产厂商:Cilag AG

厂商地址:Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen 瑞士

经销商:西安杨森制药

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【医保类型】医保乙类
【药品名称】

 商品名称:兆珂/DARZALEX

 药品名称:达雷妥尤单抗注射液

 英文名称:Daratumumab Injection

 

【成份】

主要成份:达雷妥尤单抗。

辅料:冰醋酸、甘露醇、聚山梨酯20、三水乙酸钠、氯化钠、注射用水。

 

【性状】为无色至淡黄色的浓缩注射液。

 

【适应症】本品适用于单药治疗方法和难治性多发行骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

 

【用法用量】本品应有医务人员在配有复苏设施的条件下给药。

用法

应给与输注前和输注后药物,以降低本品的输注相关反应(IRR)风险。参见下文“推荐的合并用药”、“输注相关反应的管理”和【注意事项】。

用量

本品单药治疗的标准给药方案(4周为一个周期的给药方案):

本品的推荐剂量为16mg/kg,静脉输注,给药时间安排见表1。

输注速率

稀释后,应按照下表2别处的初始输注速率静脉内输注本品。仅在没有输注相关反应的情况下才应考虑递增输注速率。

为了便于给药,第一周的首剂药物(剂量16mg/kg)可以分成连续两天给予,即,第1天和第2天分别8mg/kg,见下表2。

 

【输注相关反应的管理】

本品治疗前,应给予输注前用药以降低发生输注相关反应(IRR)的风险。

对于任何等级/严重程度的IRR,应立即中断本品输注并对症治疗。

治疗IRR可能还需要降低输注速率,或者停用本品,具体如下所述(见【注意事项】)。

·1-2级(轻度至中度):输注相关反应的症状消退后,可以考虑重新开始输注,但是速率不得大于发生IRR时输注速率的一半。如果患者未发生任何进一步的IRR症状,可以继续递增输注速率;增量和间隔视临床情况而定,直至最大速率200mL/小时(表2)

·3级(重度):输注相关反应的症状消退后,可以考虑重新开始输注,但速率不得大于发生IRR时输注速度的一半。如果患者没有出现其他症状,可以重新开始递增输注速率,增量和间隔视临床情况而定(表2)。如果再次发生3级症状,应重复上述步骤。第三次发生≥3级输注相关反应时,应永久终止本品治疗。

·4级(危及生命):永久终止本品治疗。

更多信息详见说明书

 

【贮藏】

冰箱冷藏(2℃-8℃)。

请勿冷冻。

置于原包装中遮光储存。

关于药品稀释后的贮存条件,请参阅【有效期】。

 

【有效期】

未开启的药瓶

24个月。

稀释后

从微生物学的角度来看,除非打开/稀释的防范能排除微生物污染的风险,否则应立即使用本品。如果不能立即使用,由使用者负责遵守使用期间的贮存时间和条件,在冷藏(2-8℃)遮光条件下贮存不得超过24小时,之后在室温(15-25℃)和室内照明条件下不得超过15小时(包括输注时间)。

 

【生产企业】

生产厂商:Cilag AG

厂商地址:Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen 瑞士

经销商:西安杨森制药
中国首个上市的CD38单抗,骨髓瘤治疗新手段,福音-妙手医生

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
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        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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    零售价:1290.00元/支
    会员价:1280.00元/支

    生产企业:上海复宏汉霖生物制药