思福妥注射用头孢他啶阿维巴坦钠不良反应

思福妥注射用头孢他啶阿维巴坦钠不良反应

以下不良反应的详细讨论见注意事项一节： ?超敏反应（见[注意事项]）。 ?艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）（见[注意事项]）。 ?中枢神经系统反应（见[注意事项]）。 临床研究经验 在7项II期和III期临床试验中，2024例成人患者接受了本品治疗。接受本品治疗后发生率≥5％的最常见的不良反应为直接Coombs试验阳性、恶心和腹泻。恶心和腹泻的程度通常为轻度至中度。 不良反应列表 表3报告了头孢他啶在单用和/或本品在II期和III期临床试验中所发现的不良反应。按发生率和系统器官分类对不良反应进行了分类。发生率分类来自不良反应和/或潜在有临床意义的实验室异常值，并且按照下列惯例进行定义： 很常见（≥1/10） 常见（≥1/100且<1/10） 不常见（≥1/1,000且<1/100） 罕见（≥1/10,000且<1/1,000) 非常罕见（<1/10,000） 未知（无法根据现有数据估算） 在本品的III期临床试验中，治疗组中观察到了发生率<1％的焦虑、低钾血症、肾结石不良事件，但无证据表明与应用本品有明显因果关系。