北京万生辛伐他汀片

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【药品名称】

商品名称：忆辛

通用名称：辛伐他汀片

英文名称：Simvastatin Tablets

【成份】

本品主要成份为：辛伐他汀。分子式：C25H38O5分子量：418.57

【适应症】适用于1．高脂血症（1）对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2．冠心病。（1）减少死亡的危险性。（2）减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。（3）减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。（4）减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的危险性。（5）延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。【用法用量】

口服，如需要可掰开服用。

1 高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。

2 纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其他降脂疗法联合应用（如低密度脂蛋白提取法），当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀。

3 冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。

4 协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。

5 肾功能不全：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率小于30ml/min），如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。

【不良反应】

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉（ESR）增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情况也有报告。

【禁忌】

1 对任何成分过敏者。

2 活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。

3 与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

【注意事项】

1 病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。

2 肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其他有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。与其他降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高（低于正常值3倍的情况）亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。

3 肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶（CK，来自骨骼肌）轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶（CK）升高（大于正常值十倍以上）的情况应考虑为肌病，因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶（CK）显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂的治疗。

4 眼科检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。

5 纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白（LDL）受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。

6 高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油（甘油三酯）的效果，而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况（如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症）。

7 对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停辛伐他汀片用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。

2.目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用，故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。

老人注意事项：

在老年患者(大于65岁)，应用辛伐他汀的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。

【药物相互作用】

1 当辛伐他汀与其他在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物（如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。

2 本品与甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度，这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸（大于等于1g/d）。此外，血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的血药水平，并因而增加肌病的危险。这些药物包括环孢菌素、四氢萘酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑及其他抗真菌唑类、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素，以及抗抑郁药奈法唑酮。

3 香豆类衍生物：临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间，籍此确定凝血酶原时间没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。

【药理作用】

本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

【贮藏】

密闭，在30℃以下保存。防止瞬间温度超过50℃。

【有效期】 36个月。
【批准文号】国药准字H20030028
【生产企业】企业名称：北京万生药业有限责任公司

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

【药品名称】

商品名称：忆辛

通用名称：辛伐他汀片

英文名称：Simvastatin Tablets

【成份】

本品主要成份为：辛伐他汀。分子式：C25H38O5分子量：418.57

口服，如需要可掰开服用。

3 冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。

4 协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。

【不良反应】

【禁忌】

1 对任何成分过敏者。

2 活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。

3 与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

【注意事项】

1 病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。

4 眼科检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。

7 对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

妊娠与哺乳期注意事项：

2.目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用，故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。

老人注意事项：

【药物相互作用】

【药理作用】

【贮藏】

密闭，在30℃以下保存。防止瞬间温度超过50℃。

【有效期】 36个月。【批准文号】国药准字H20030028 【生产企业】企业名称：北京万生药业有限责任公司

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

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其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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产品名称肾康注射液通用名：肾康注射液剂型：注射剂/盒规格：20ml5支零售价：365.00元/盒会员价：360.00元/盒生产企业：*西安世纪盛康药业有限公司	产品名称蓉生静丙通用名：静注人免疫球蛋白(pH4) 剂型：注射剂/瓶规格：5g/瓶（10%，50ml）零售价：2960.00元/瓶会员价：2950.00元/瓶生产企业：成都蓉生药业有限责任公司
产品名称希尔安通用名：复方斑蝥胶囊剂型：/盒规格：0.25g60粒零售价：69.00元/盒会员价：69.00元/盒生产企业：*重庆希尔安药业	产品名称艾瑞康通用名：羟乙磺酸达尔西利片剂型：片剂/盒规格：150mg21片零售价：12600.00元/盒会员价：12500.00元/盒生产企业：*江苏恒瑞医药股份有限公司

产品名称易达乐缬沙坦分散片通用名：缬沙坦分散片剂型：分散片剂/盒规格：80mg7片零售价：28.7元/盒会员价：28.7元/盒生产企业：*海南皇隆制药股份有限公司	产品名称血塞通颗粒通用名：昆明集团血塞通颗粒剂型：颗粒/盒规格：12袋零售价：39.1元/盒会员价：39.0元/盒生产企业：昆明集团血塞通药业股份有限公司
产品名称浙江佐力乌灵胶囊通用名：乌灵胶囊剂型：胶囊剂/盒规格：0.33g27粒零售价：45.8元/盒会员价：45.8元/盒生产企业：*浙江佐力药业股份有限公司	产品名称复方羊角片通用名：复方羊角片剂型：片剂/盒规格：0.32g15片3板零售价：19.5元/盒会员价：19.0元/盒生产企业：吉林吉春制药股份有限公司
产品名称四川中方清脑复神液通用名：清脑复神液剂型：口服液/盒规格：10ml18支零售价：61.2元/盒会员价：61.2元/盒生产企业：*四川中方制药有限公司	产品名称心血宁胶囊通用名：心血宁胶囊剂型：胶囊剂/盒规格：每粒装0.4g 零售价：68.0元/盒会员价：63.0元/盒生产企业：盒鞍山制药有限公司

产品名称抗脑衰胶囊通用名：参乌健脑胶囊剂型：胶囊/盒规格：0.3g60粒零售价：特价元/盒会员价：特价元/盒生产企业：*吉林天药本草堂制药	产品名称诺维本通用名：酒石酸长春瑞滨软胶囊剂型：胶囊/盒规格：20mg1粒零售价：796.00元/盒会员价：790.00元/盒生产企业：*法国皮尔法伯制药
产品名称维加特通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊剂型：软胶囊/盒规格：100mg30粒零售价：2660.00元/盒会员价：2650.00元/盒生产企业：*勃林格殷格翰	产品名称复方红豆杉胶囊通用名：复方红豆杉胶囊剂型：胶囊剂/盒规格：0.3g18粒零售价：420.00元/盒会员价：420.00元/盒生产企业：*重庆赛诺
产品名称和信通用名：胸腺五肽注射液（预充式）剂型：注射液/支规格：1ml：10mg 零售价：142.60元/支会员价：140.00元/支生产企业：海南中和	产品名称恩必普通用名：丁苯酞氯化钠注射液剂型：注射液/瓶规格：100ml 零售价：260.00元/瓶会员价：255.00元/瓶生产企业：恩必普药业

产品名称必赛吉通用名：治疗用卡介苗剂型：注射剂/盒规格：60mg(6.0107CFU)2瓶零售价：3650.00元/盒会员价：3600.00元/盒生产企业：成都生物制品研究所有限责任公司	产品名称恩艾地通用名：注射用辅酶Ⅰ 剂型：注射剂/盒规格：5mg10支零售价：2160.00元/盒会员价：2150.00元/盒生产企业：*开封康诺药业有限公司
产品名称开普拓通用名：盐酸伊立替康注射液剂型：注射液/瓶规格：2ml:40mg 零售价：1260.00元/瓶会员价：1250.00元/瓶生产企业：澳大利亚Pfizer (Perth) Pty Limited	产品名称安柏尼通用名：富马酸安奈克替尼胶囊剂型：胶囊/盒规格：0.1g28粒零售价：5860.00元/盒会员价：5850.00元/盒生产企业：*正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
产品名称康新博通用名：注射用硫酸艾沙康唑剂型：注射剂/瓶/盒规格：200mg 零售价：2160.00元/瓶/盒会员价：2150.00元/瓶/盒生产企业：美国Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC	产品名称开普拓通用名：盐酸伊立替康注射液剂型：注射液/支规格：5ml：0.1g 零售价：1690.00元/支会员价：1680.00元/支生产企业：辉瑞制药

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