【批准文号】 国药准字 SJ20230017 附条件批准上市 【上市许可持有人】 名 称:Roche Pharma (Schweiz) AG 注册地址:Gartenstrasse 9, 4052 Basel, Switzerland 【生产企业】......
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【贮藏】 小瓶 置于 2C~8C 下储存。 将药瓶置于外包装盒中,避光保存。 请勿冷冻。切勿振摇。 用于静脉输注的稀释溶液 制备好的输注溶液应立即使用。如......
134人浏览 发布时间:2024-02-20
【临床药理】 作用机制 格菲妥单抗是一种双特异性单克隆抗体,与在 B 细胞表面上表达的 CD20 二 价结合(高亲和力),与在 T 细胞表面上表达的 T 细胞受......
187人浏览 发布时间:2024-02-20
【药物相互作用】 尚未进行临床药物相互作用研究。 预计不会有药物通过细胞色素 P450 酶、其他代谢酶或转运蛋白与格菲妥单 抗发生相互作用。 进行了基......
86人浏览 发布时间:2024-02-20
【老年用药】 在 NP30179 研究中有 84 例65 岁的既往接受过至少两线系统性治疗的复发 或难治性 DLBCL 患者接受了研究用药治疗,占所有暴露人数的 54.5%。未观......
178人浏览 发布时间:2024-02-20
【孕妇及哺乳期妇女用药】 具有生育能力的女性和男性 避孕 有生育能力的女性患者必须在治疗期间以及格菲妥单抗末次给药后至少 2 个月内使用高效避孕......
118人浏览 发布时间:2024-02-20
【注意事项】 一般事项 参见奥妥珠单抗说明书信息中的奥妥珠单抗特定注意事项。 为了提高生物制剂的可追溯性,应在患者文件中明确记录(或注明)使......
58人浏览 发布时间:2024-02-20
【禁忌】 已知对格菲妥单抗或其任何辅料过敏的患者禁用本品。 参考奥妥珠单抗说明书信息中的奥妥珠单抗特定禁忌。......
125人浏览 发布时间:2024-02-20
【不良反应】 临床试验 安全性特征总结 格菲妥单抗单药治疗 约有 469 例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者在格菲妥单抗临床开发项目 中接受了格菲妥单抗......
91人浏览 发布时间:2024-02-20
特殊人群剂量说明 肝功能不全:对于轻度肝功能不全(总胆红素正常值上限[ULN]且1.5 倍 ULN, 或天门冬氨酸氨基转移酶[AST] ULN)患者无需调整剂量。尚未在......
51人浏览 发布时间:2024-02-20
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