【批准文号】国药准字S20220003 【生产厂家】华北制药金坦生物技术股份有限公司 【药品上市许可持有人】华北制药集团新药研究开发有限责任公司 【生产......
85人浏览 发布时间:2024-08-11
【药物过量】本品按照20IU/kg计算注射剂量。本品早期临床研究显示在健康受试者中40IU/kg剂量单用或与人用狂犬病疫苗联用,安全耐受性尚可,对疫苗诱导......
158人浏览 发布时间:2024-08-11
【药物过量】本品按照20IU/kg计算注射剂量。本品早期临床研究显示在健康受试者中40IU/kg剂量单用或与人用狂犬病疫苗联用,安全耐受性尚可,对疫苗诱导......
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【药物过量】本品按照20IU/kg计算注射剂量。本品早期临床研究显示在健康受试者中40IU/kg剂量单用或与人用狂犬病疫苗联用,安全耐受性尚可,对疫苗诱导......
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【药理毒理】药理作用:重组人源抗狂犬病毒单抗能特异地中和狂大病毒,起到被动免疫作用。非临床研究显示,本品对狂犬病毒暴露后的动物可产生明确......
161人浏览 发布时间:2024-08-11
【儿童用药】已经获得奥木替韦单抗注射液在2岁及以上儿童的安全性和有效性临床研究数据(参见【临床试验】),用药剂量参见【用法用量】。尚未确定奥......
69人浏览 发布时间:2024-08-11
【老年患者用药】本品以III级狂犬病毒暴露者为研究人群的验证性临床研究中,共11名65岁以上的老年暴露者注射了本品(7名)或阳性对照品(4名)与人用......
55人浏览 发布时间:2024-08-11
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品以III级狂犬病毒暴露者为研究人群的验证性临床研究中,截止上报注册申请时,共有5名女性暴露者和2名男性暴露者配偶用......
160人浏览 发布时间:2024-08-11
【药物相互作用】人用狂犬病疫苗与本品联用,可使本品暴露降低约28%。临床研究显示,本品40IU/kg剂量与人用狂犬病疫苗联用,安全性良好,且对疫苗诱导......
88人浏览 发布时间:2024-08-11
【注意事项】1.本品不得用作静脉注射。2.本注射剂为无色澄明液体,如发生性状改变,不得使用。3.注射剂瓶出现裂纹或过期失效等情况,不得使用。......
63人浏览 发布时间:2024-08-11
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